我国首个药物I期临床试验病房建筑设计与装备配置 团体标准发布

近日，校党委常委、副校长、医学部主任兼院党委书记鲁超以第一起草人完成了团体标准T/CAME 74-2024《药物I期临床试验病房建筑设计与装备配置标准》制定并发布实施。该标准由中国医学装备协会发布，参加单位有安徽医科大学第二附属医院,安徽理工大学第一附属医院,北京大学第一医院等单位。该标准规定了各级各类医院药物I期临床试验病房建设的基本要求、功能区域划分及要求。在我院人员和有关单位及技术人员的共同努力下，经过立案、起草、征求意见、修改、技术审查，最终成功制定并于2024年6月28日正式发布，2024年9月9日实施。

团体标准是第三方机构认证的重要依据，可有效促进相关科室科研水平，使其在专业发展中获得优势。团体标准通常拥有比国家标准更高的技术要求，与国际先进标准接轨，从而促进我国行业的技术创新和应用，推动科技产业的进步和可持续性发展。

近年来，我院高度重视标准化建设工作，能够参与制定中国医学装备协会的团体标准，体现了医学装备行业对我院相关领域学术水平权威性的高度认可，对提升我院药物I期临床试验病房建筑设计与装备配置相关领域的社会影响力有着积极的促进作用。

下一步，我院将依托药物I期临床试验中心的优势，进一步聚焦药物临床试验发展新需求，鼓励和引导我院人员挖掘和申报各级各类标准项目，为标准编制创造良好的氛围，为科技创新贡献全部的力量。